雷锋草民网民网网(大众号：雷锋网)得悉，3月23日，乐普医疗宣告其动态心电AI剖析产品" AI-ECGTracker "取得美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）同意，此前，该产品在2019年已取得欧盟CE认证。

这是乐普医疗2月份拿到NMPA三类证之后的另一大动作，作为国内的心电独角兽企业，其产品现已取得NMPA、FDA、CE三重认证。

2月7日，乐普医疗静态心电AI剖析产品 "AI-ECG Platform"取得国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）注册同意。

2018年11月，乐普医疗自主研制的静态AI剖析产品"AI-ECGPlatform"取得FDA的注册同意，成为国内首项取得美国FDA同意的人工智能心电产品。

现在获批的两款产品都是由乐普公司 AI 事业部部属全资子公司深圳凯沃尔电子有限公司自主研制。

AI-ECGTracker比较之前获批的产品，可以对长时程心电图数据进行更快速、精确和全面的剖析，进步对惯例静态心电图查看不易发现的非持续性心律失常的检出功率，特别进步对一过性心律失常的检出率，可排查心悸、头晕、晕厥等症状与心律失常的相关。

与传统的动态心电图剖析软件比较，AI-ECG Tracker 在剖析的精确性、剖析速度和抗干扰才能等方面都有显着的改善，进一步扩展了动态心电图查看的组织掩盖规模，在各级医院、诊所、体检中心和社区卫生中心中有着广泛的运用场景。

特别是广阔的市县底层医院，在没有足够多的专业医师解读动态心电图的条件下，经过运用人工智能 AI-ECG Tracker，可以有用进步动态心电图的判读和剖析功率以及正确率。

雷锋网了解到，乐普医疗成立于1999年，是一家心血管大健康生态型企业，年经营收入46亿元人民币。公司将心血管疾病类器械、药品和包含移动互联网+医疗、人工智能技能等在内的各种先进医疗信息化技能，和患者、家庭、社区、医师、医院互联互通起来，完成一级防备、医治、恢复和二级防备有机结合，为心血管患者供给全生命周期的产品和服务。

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