• 2018-07-22 18:00:07
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    长生生物晚间回复深交所称,现在,公司百白破出产广东叉车蓄电池车间现已停产,公司正活跃研讨百白破组份疫苗永城信息港以及以此为基础的多联疫苗。经公司自查,未曾收到吉林省食品药品监督办理局出具的立案查询通知书。

    关于此次事情淘宝优惠券的发作,长生生物表明,感到非常的自责和内疚,再次向各位接种者和出资者表明深深的抱歉。公司将引以为戒,触类旁通,拟定切实可行的纠正办法,进行完全整改,保证出产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

    以下为原文:

    近来,长生生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到深圳证券交易 所中小板公司办理部下发的《关于对长生生物科技股份有限公司的重视函》(中小板重视函【2018】第 260 号)。公司董事会高度重视,安排相关部门对重视事 项进行仔细查询,现将相关问题回复如下:

    1、你公司百白破出产车间现已停产,请弥补阐明此次停产触及产品占公司营收的比重、对公司的详细影响以及你公司拟采纳的应对办法;

    回复:2016年、2017年,百白破疫苗收入别离约为0.37亿元和0.30亿元。 别离占公司当年运营收入的3.62%和 1.95%,鉴于百白破联合疫苗在公司出售收入总额中占比较小,因而停产事项对公司出产运营无严重影响。现在,公司百白破出产车间现已停产,公司正活跃研讨百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。

    2、依据《行政处罚决定书》,吉林药监局早在湖南叉车蓄电池 2017年10月27日已对你公司予以立案查询,请阐明公司是否存在信息发表淘券联盟不及时的景象;

    回复:经公司自查,未曾收到吉林省食品药品监督办理局出具的立案查询通知书;此外,2016年、2017年,百白破疫苗收入别离约为0.37亿元和0.30亿元,别离占公司当年运营收入的3.62%和1.95%,未到达深交所《股票上市规矩》9.2条所述的10%比重,因而公司判别该事项不属于严重应发表的信息。

    3、现在,你公司冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产,请结合公司出产运营状况阐明是否存在《深圳证券交易所股票上市规矩(2018 年修订)》第13.3.1条第一款规矩的景象;

    回复:到本布告发表日,尽管冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产,但水痘疫苗仍在出售,一起公司已获得四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件、新药证书及GMP证书,处于正常出产运营中。2017年公司水痘疫苗完成出售收入5.72亿元,占公司2017年度运营收入的37%。

    到本布告发表日,仅有包含公司在内的两家公司获得四价流感病毒裂解疫苗的出产答应,市场竞争格式杰出。从现在状况看,考虑到水痘疫苗和四价流感病毒裂解疫苗的运营,咱们 以为尚不构成《深圳证券交易所股票上市规矩(2018 年修订)》第13.3.1条第一款规矩的景象。

    4、你公司以为其他需求阐明的事项。

    回复:(1)因狂犬疫苗是否可以复产以及精确的复产时刻无法精确估计,此 次冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)停产除对本年度财政发作较大负面影响外, 对长春长生未来运营的影响程度存在严重不确定性。

    (2)因为遭到狂犬疫苗事情影响,估计对其他产品出售也将带来负面影响,但现在尚无法精确估计。

    (3)依据现在了解的状况,有部分地区疾控组织暂时停用公司其他疫苗产品。

    (4)公司一切现已上市的人用狂犬病疫苗产品均通过自检,质量契合国家 注册标准。依照《生物制品批签发办理办法》的规矩,在获得我国食品药品检定 研讨院下发的《生物制品批签发证明》后公司产品才上市出售。关于此次事情的发作,咱们感到非常的自责和内疚,再次向各位接种者和出资者表明深深的抱歉。公司将引以为戒,触类旁通,拟定切实可行的纠正办法,进行完全整改,进一步提高企业出产质量办理水平缓才能,加强危险办理,严厉执行疫苗出产各项操作标准,保证出产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

    公司将亲近盯梢事情发展,活跃合作国家药品监督办理局、吉林省食品药品 监督办理局等相关监管部门展开后续作业,严厉依照我国证监会、深圳证券交易所的相关规矩实行成都高铁学校信息发表责任。鉴于此次事情对公司当期及未来运营将形成严重影响,敬请广阔出资者留意出资危险。

    长生生物科技股份有司 董事会

    2018年7月23日

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